4/20-sarja: Lääketieteellinen kannabis Connecticutissa tieteen ja lääketieteen vetämänä

1. kesäkuuta 2012 Connecticutin kuvernööri Dannel Malloy allekirjoitti lain, joka laillisti lääketieteellisen marihuanan. Lain hyväksyminen käynnisti monivuotisen prosessin, jossa suunniteltiin ja otettiin käyttöön oikeudellisia, sääntely- ja kaupallisia järjestelmiä, jotka tuottivat yhden tiukimmin säännellyistä, täydellisimmistä lääkemarihuanajärjestelmistä Yhdysvalloissa.





Connecticut ei ollut ensimmäinen osavaltio, joka antoi asukkailleen pääsyn lääkekannabikseen, mutta se otti käyttöön ohjelman, joka oli monella tapaa ainutlaatuinen vertaistensa keskuudessa. Connecticutissa hoidettiin lääkemarihuanaa kuten… lääkettä. On totta, että muut osavaltiot osallistuvat lääketieteellisiin yhteisöihin ja säätävät standardeja, jotka noudattavat lääketieteellistä ja tieteellistä kurinalaisuutta, mutta Connecticutissa tämä lähestymistapa on kokonaisvaltainen ja kattava. Tuloksena on järjestelmä, jonka sääntelijät ylpeänä uskovat olevan turvallinen, tehokas, tiukasti kontrolloitu ja joka auttaa muskottipähkinän osavaltiossa olevia potilaita päivittäin.



ct01



Tässä kuussa minulla oli tilaisuus istua neljän osavaltion työntekijän kanssa, jotka toimivat Connecticutin lääketieteellisen marihuanaohjelman taustalla. Kaikki neljä tulivat valtion virastosta, joka on toimivaltainen marihuanan suhteen, kuluttajansuojaministeriöstä. Heihin kuuluivat apulaiskomissaari, huumevalvontaohjelman johtaja, lääketieteellisen marihuanan ohjelman johtaja ja osaston oikeudellinen johtaja. Jokainen työskenteli tiiviisti ohjelman kehittämisen, toteutuksen ja jatkuvan hallinnon parissa, ja jokainen tarjosi merkittävää tietoa ohjelman toiminnasta ja siitä, miksi sen suunnittelussa tehtiin erityisiä valintoja.



Löysin lääketieteellisen marihuanaohjelman, jota ei niinkään ohjannut ruohonjuuritason puolustaminen ja markkinoiden energia, vaan lääketieteelliset ja farmaseuttiset huolenaiheet tästä ei niin uudesta tuotteesta. Lääketieteellisen marihuanan sääntelyyn sovellettiin monia samoja huolenaiheita, sääntöjä, järjestelmiä ja lähestymistapoja, joita valtio soveltaa muiden lääkkeiden sääntelyyn. Tällainen lähestymistapa saattaa vaikuttaa intuitiiviselta lääketieteellisten tuotteiden sääntelyssä, mutta monet muut osavaltiot ovat omaksuneet dramaattisesti erilaisia ​​​​sääntelymalleja lääketieteellisiin marihuanaohjelmiinsa.



Joten miten lääketiede ja farmaseuttinen tieto ovat ohjanneet lääketieteellistä marihuanajärjestelmää Connecticutissa? Useat järjestelmän ominaisuudet heijastavat tätä motivaatiota.



Ensinnäkin, järjestelmää ottaa käyttöön kuluttajansuojaministeriö (DCP) – valtion virasto, joka on jo vastuussa lääkkeiden sääntelystä. Itse asiassa lääkemarihuana-ohjelma kuuluu osavaltion piiriin Huumeiden valvontaosasto , joka tarjoaa nykyisen toimielimen henkilöstöä ja asiantuntemusta tälle julkisen politiikan uudelle alueelle. Jaoston päällikkö on laillistettu proviisor, ja hän selitti, että divisioonan valvontaviranomaisilla on farmaseuttinen tausta. DCP:n lainkäyttövaltaan tukeutuminen antoi valtiolle mahdollisuuden välttää sääntelypyörän keksimistä uudelleen ja hyödyntää laajaa tietämyspohjaa. Se varmisti myös, että sääntelyviranomaiset lähestyivät lääketieteellistä marihuanaa lääketieteellisestä ja farmaseuttisesta näkökulmasta veronkeräajan tai väärin merkityn paheen sijaan.

Toiseksi, Connecticutin lääketieteelliset marihuanaampullit toimivat enemmän kuin apteekit kuin muiden osavaltioiden lääketieteelliset apteekit. Tuotteissa on selkeät, tekniset, lääketieteelliset merkinnät, jotka kuvaavat sen sisältöä ja kemiallista koostumusta (koskeen THC:tä, CBD:tä ja niiden alatyyppejä). Lisäksi hallituksen sertifioidun apteekin on jaettava lääkemarihuanaa kussakin osavaltion kuudesta lisensoidusta marihuanaambulanssista. Potilaskokemuksen on tarkoitus olla kliinistä, kuten minkä tahansa muun lääkkeen osto olisi.



Hubble-teleskoopin hinta

Kolmanneksi lääkekannabiksen valtuutuslaki vaati kannabiksen siirtämistä uudelleen a Luettelo I luettelon II lääkkeeksi Connecticutissa (muodollisesti C-I:stä C-II:een). Aikataulun muuttamisella on jonkin verran retorista merkitystä. Muutos julistaa kannabiksella olevan korkea väärinkäyttöriski, mutta sillä on myös turvallinen ja hyväksytty lääketieteellinen käyttö. Connecticutissa tarinassa on kuitenkin muutakin. Uudelleenaikataulu tekee kannabiksen oikeutetuksi sisällyttämiseen Connecticutin lääkemääräysten valvonta- ja raportointijärjestelmä , osavaltion laajuinen tietokanta, joka päivitetään viikoittain potilastason reseptitiedoilla. DCP:n verkkosivuilla kerrotaan, että palveluntarjoajat ja farmaseutit voivat käyttää järjestelmää potilaiden aktiivisessa hoidossa. Järjestelmän (Järjestelmän) tarkoituksena on tarjota kokonaiskuva potilaan valvottujen päihteiden käytöstä, mukaan lukien muiden palveluntarjoajien reseptit, jotta palveluntarjoaja voi asianmukaisesti hoitaa potilaan hoitoa, mukaan lukien potilaan ohjauksen huumeiden väärinkäytön hoitoa tarjoaviin palveluihin. tai riippuvuudesta tarvittaessa. Uudelleenjärjestelyn aikana lääkekannabis on osa tätä järjestelmää ja siitä tulee osa potilaiden kokonaisvaltaista hoitosuunnitelmaa. Se mahdollistaa myös kattavan tiedon siitä, kuinka marihuana vaikuttaa oireisiin ja tiloihin sekä sen vuorovaikutukseen muiden aineiden kanssa. Järjestelmä on tieteellinen, lääketieteellisesti vastuullinen ja se on erittäin hyödyllinen kannabiksen lääketieteellisten hyötyjen tutkimuksessa.



Neljänneksi alkuperäinen laki valtuutti lääketieteellisen marihuanan yhdentoista heikentävän sairauden hoitoon . Niihin kuuluivat: syöpä, glaukooma, positiivinen tila ihmisen immuunikatoviruksen tai hankitun immuunikato-oireyhtymän suhteen, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, selkäytimen hermokudoksen vaurio, johon liittyy objektiivinen neurologinen osoitus vaikeasta spastisuudesta, epilepsia, kakeksia, laihtumisoireyhtymä, Crohnin tauti sairaus, posttraumaattinen stressihäiriö.

Laki kuitenkin salli joustavuuden ja rohkaisi lääketieteellistä yhteisöä auttamaan määrittämään kelpoisuusehdot. Tätä tarkoitusta varten se valtuutti Lääketieteellinen marihuana Board of Physicians , joka koostuu neljästä Connecticutin hallituksen sertifioidusta lääkäristä ja kuluttajansuojakomissaarista. Tämän elimen tehtävänä on käsitellä muita kelpoisuusehtoja koskevia vetoomuksia muiden tehtävien ohella. Hallitus järjestää julkisia kuulemistilaisuuksia ja viihdyttää lääkäreiden, tutkijoiden, potilaiden, edunvalvontajärjestöjen ja vastustajien todistuksia, jotta lääketieteelliset tiedot ja tiedot ohjaavat päätöstään.



DCP:n sääntelijät kuvailivat hallitusta tehokkaaksi instituutioksi, jota ohjaavat tiede ja lääketiede. Näitä kuulemistilaisuuksia katsellessa on selvää, että hallituksen jäsenet eivät ole vain kyllä-miehiä, jotka laajentavat mielellään lääkekannabista ohjelmaa. He ottavat roolinsa melko vakavasti ja niin kauan kuin he ovat suositeltujen kelpoisuusehtojen laajentaminen mukaan lukien sirppisoluanemia, post-lamektomian oireyhtymä (selkärangan sairaus) ja nivelpsoriaasi, kaikki äänet eivät ole yksimielisiä. Sirppisoluanemiaa ja nivelpsoriaasia koskevassa äänestyksessä kummallakin oli yksi ei-ääni, ja ehdotus Touretten oireyhtymän sisällyttämisestä ehtona hylättiin yksimielisesti. Hallitus työskentelee kovasti varmistaakseen, että lääketiede ja tiede, eivät tunteet, saavat aikaan muutoksia lääketieteellisessä marihuanaohjelmassa.



Viidenneksi, DCP:n sääntelijät puhuivat ylpeinä osavaltion annostelu- ja testausmenettelyistä. Tavoitteena oli varmistaa, että potilas ymmärtää tuotteensa tarkan kemiallisen koostumuksen – aivan samalla tavalla kuin huumausainekipulääke tai ahdistuslääke. DCP:n ja marihuanan tuottajat luottavat valtion sertifioituihin kontrolliaineiden testauslaboratorioihin tutkiakseen kaikki Connecticutissa myytävät kannat, syötävät, vapeöljyyhdisteet ja muut tinktuurat. Testauksessa ei tutkita vain tetrahydrokannabinolin (THC) ja kannabinoidien (CBD) koostumusta, vaan myös epäpuhtauksia, kuten hometta, torjunta-aineita jne. Laboratoriotestit edellyttävät myös, että etiketeissä on tiedot, jotka mahdollistavat tarkan annostelun potilaiden kesken. Osavaltion huumevalvontaosaston johtaja oli selvä: heidän tavoitteenaan oli tehdä lääkemarihuanasta yhtä turvallinen, tarkka, puhdas ja ennustettava kuin mistä tahansa Connecticutissa myytävästä lääkkeestä. Olemassa oleviin laboratorioihin luottaminen ja samantyyppisten suoja- ja laadunvalvontatoimien edistäminen valtion vaatimukset valtavirran lääkkeille tekivät lääketieteellisestä marihuanan testauksesta hieman helpompi toteuttaa kuin kokonaisesta kankaasta keksityn lähestymistavan.

Lopuksi, minkä tahansa lääketieteellisen, tieteeseen perustuvan julkisen politiikan on otettava huomioon potilaiden tarpeet ja oikeudet. DCP:n sääntelyviranomaiset huomauttivat, että ennen kuin marihuanan tuottajat ja lääkekeskukset hyväksyttiin ja tuote tulee markkinoille, valtio kehitti potilaiden rekisteröintiohjelman, jotta potilaat olisivat valmiita käyttämään lääketieteellistä marihuanaa mahdollisimman pian. Michelle Seagull, kuluttajansuojan apulaiskomissaari, totesi, että tavoitteena oli luoda online-rekisteröintijärjestelmä ilman kohtuutonta taakkaa potilaille. Tämä edellytti valtion potilastietojen tarpeen tasapainottamista potilaan halun kanssa välttää tarpeetonta byrokratiaa.



Potilailla on pääsy DCP:n verkkosivustolla huomattavia määriä tietoa lääketieteellisestä marihuanaohjelmasta. John Gadea, Drug Control Division päällikkö totesi myös, että osasto tarjoaa jatkokoulutusta useista eri aiheista, mukaan lukien lääketieteellisestä marihuanasta lääketieteelliselle yhteisölle. Tämä pyrkimys helpottaa potilaiden pääsyä laajentamalla lääkärien tietämystä.



Veropolitiikka kuvaa myös Connecticutin reagointia potilaiden tarpeisiin ja lääketieteellisen marihuanan hoitoa lääkkeenä. Alun perin lääkekannabista perittiin vain osavaltion tavanomainen myyntivero (6,35 %), jolloin vältettiin kaikki erityiset marihuanaverot. Kuitenkin 1. huhtikuuta 2015 alkaen lääkemarihuana on vapautettu valtion myyntiverosta - aivan kuten muut osavaltion reseptilääkkeet. Tämä liike heijastaa sekä halukkuutta kohdella lääkekannabiksen käyttäjiä kuten kaikkia muita lääketieteellisiä potilaita.

Yhteenvetona Connecticut teki selkeitä valintoja sen suhteen, miltä sen lääketieteellisen marihuanaohjelman tulisi näyttää, ja monet näistä valinnoista heijastavat kyseisen osavaltion lääketieteellistä ja lääkepolitiikkaa. Suuri osa lääketieteellistä marihuanaa koskevasta kritiikistä johtuu valtioista ja politiikoista, jotka kohtelevat tuotetta hyvin eri tavalla kuin valtavirran lääketiede. Joissakin osavaltioissa lääketieteellistä marihuanajärjestelmää pidetään vain harmaana markkinana, joka mahdollistaa marihuanan pääsyn sekä laillisille potilaille että niille, jotka etsivät marihuanaa virkistystarkoituksiin. Connecticutin sääntelylaitteiston leveys ja syvyys (lisätietoja toisessa blogikirjoituksessa, joka ilmestyy huomenna) ei voi mitenkään estää kaikkea harmaan markkinatoimintaa, mutta se tarjoaa valtavan suojan sitä vastaan, varsinkin verrattuna joihinkin muihin lääketieteellisiin marihuanan osavaltioihin.

Jotkut huolenaiheet ilmenevät luonnollisesti niinkin voimakkaasti säännellystä järjestelmästä kuin Connecticutin järjestelmä. Nostaako sääntely-ympäristö tuotantohintoja tavoilla, jotka kannustavat potilaita luottamaan laittomiin markkinoihin saadakseen kohtuuhintaista marihuanaa oireidensa hoitoon? Varmasti valtion veropolitiikka auttaa osaltaan käsittelemään asiaa, mutta se on kriittinen empiirinen kysymys, johon voidaan vastata mielipidemittauksilla ja muilla analyyseillä, kuten kysyntätutkimuksella. Seuraavaksi, luoko sääntely-ympäristö taakkaa pääsyyn, mikä tarkoittaa, että jotkut potilaat, jotka saisivat laillisesti lääketieteellistä marihuanaa, eivät pääse markkinoille? Lääkärineuvoston neuvotteluissa ilmennetyn tieteeseen perustuvan lähestymistavan pitäisi auttaa estämään tällaisia ​​potilaiden esteitä. Se voi myös osallistua tällaisten potilaiden huolenaiheiden tutkimiseen ja muutossuosituksiin yleisen turvallisuuden komissaarille ja/tai lainsäätäjälle.

Connecticut on yksi malli siitä, miltä lääketieteellinen marihuanajärjestelmä voi näyttää. Se eroaa monella tapaa muista valtioista, jotka sallivat säännellyn, markkinapohjaisen järjestelmän lääketieteellisen marihuanan saatavuudelle, ja osavaltiot, jotka harkitsevat lääkemarihuanan hyväksymistä tai nykyisten järjestelmiensä uudistamista, voivat katsoa, ​​että valtio suosii kovaa sääntelyä keinona varmistaa. laatu, turvallisuus, turvallisuus ja potilaan (kuluttajan) suojelu.